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Titel vom Word PDF Zip
EU-Verordnung 2017/746 in-vitro Diagnostika02.10.17
Diese EU-Verordnung ist am 26-05-2017 in Kraft getreten und wird schrittweise bis 26-05-2022 die bisherige EU-Richtlinie betreffend in-vitro-Diagnostika ablösen
Novelle zum Gesundheitstelematikgesetz vom 17-11-201030.11.10

Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes, mit der unter bestimmten Voraussetzungen auch nach dem 31-12-2010 das Übermitteln von Befunden per FAX ermöglicht wird

Medizinproduktegesetz07.11.10

Dieses Gesetz regelt die Rechte und Pflichten der Hersteller, den Verkauf, die Verwendung, die Instandhaltung und weitere Verpflichtungen der involvierten Personen und Institutionen bei Medizinprodukten

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Konformitätsbewertung von Medizinprodukten (VO)21.09.10

In dieser auf dem Medizinproduktegesetz beruhenden Verordnung wird geregelt, welche Art von Medizinprodukt in welcher Weise entsprechend den zu Grund gelegten Richtlinien bewertet werden muss, damit das CE-Kennzeichen aufgebracht werden darf. Weiters findet man Bestimmungen hinsichtlich INHOUSE - IVDs und betreffend Ausnahmegenehmigungen

 

Medizinproduktebetreiberverordnung (VO)21.09.10

Diese Verordnung regelt die Verpflichtungen von Betreibern von Medizinprdukten hinsichtlich der Inbetriebnahme, Wartung, Instandhaltung und Schulung

Rechtsinformationssystem Republik Österreich10.11.08


Universeller Zugriff zu allen Gesetzen seit 1983

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